這家重慶藥企有多牛？填補“世界空白”

■營收8%以上投入研發(fā)?

■先后并購葛蘭素史克蘇州工廠等?

■擁有多個知名原研藥品牌

新重慶-重慶日報記者 陳鈞?

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前列地爾，因為能有效擴張血管，被廣泛用于治療心肌梗死、閉塞性動脈硬化等心腦血管等疾病。

目前，這種藥物的最新一代產(chǎn)品為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱藥友制藥）所掌握，該企業(yè)因為研制這款產(chǎn)品，還填補了該領(lǐng)域藥物制劑技術(shù)的“世界空白”。

為何藥友制藥這么強？這一切還要從全球首款注射用凍干乳劑——前列地爾干乳劑說起。

▲藥友制藥固體制劑包裝線。（受訪者供圖）

其實，早在上世紀(jì)70年代，市場上就有了第一代前列地爾產(chǎn)品——注射用前列地爾。該產(chǎn)品藥效突出，但也存在注射疼痛、易引發(fā)脈管炎等毒副作用。

上世紀(jì)90年代，一家日本藥企推出了第二代產(chǎn)品——前列地爾注射液。該產(chǎn)品將前列地爾包載于脂微球中，從而避免了第一代產(chǎn)品的毒副作用，同時還強化了對受損血管的靶向作用，提高了藥效，因此得以快速占領(lǐng)市場。

“通過深入研究，我們發(fā)現(xiàn)第二代產(chǎn)品也有瑕疵。”藥友制藥高級副總裁熊迎新說。

其一，第二代產(chǎn)品采用高溫滅菌，這種方式在殺滅細菌的同時，也導(dǎo)致藥物含量下降，同時產(chǎn)生了高達60%的降解雜質(zhì)，從而增加了安全風(fēng)險。

其二，第二代產(chǎn)品穩(wěn)定性較差，保存溫度為0—5℃，不僅運輸全程依賴?yán)滏溛锪鳎R床使用也要求苛刻。

為解決這些問題，熊迎新帶領(lǐng)研發(fā)團隊反復(fù)篩選配方、優(yōu)化工藝，研制出粒徑更小、分布更均勻的微乳產(chǎn)品，同時采用過濾除菌方法替代高溫滅菌、采用冷凍干燥工藝去除水分，大大提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性。

這一產(chǎn)品可以保存在陰涼環(huán)境中，使得運輸和臨床應(yīng)用更為便利。

更重要的是，藥友制藥研發(fā)的全球首款注射用凍干乳劑——前列地爾干乳劑，將雜質(zhì)水平由60%降至10%以下，顯著提升了產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上大受歡迎。

藥友制藥憑借該產(chǎn)品不但填補了國內(nèi)外凍干乳劑的空白，還創(chuàng)新了一系列生產(chǎn)工藝、品控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系，并獲得兩項發(fā)明專利授權(quán)。

如，其首創(chuàng)的納米凍干乳劑工業(yè)化生產(chǎn)工藝，成功突破了乳劑凍干的技術(shù)瓶頸；首創(chuàng)納米凍干乳劑的產(chǎn)品質(zhì)控方法和標(biāo)準(zhǔn)，建立了納米凍干乳劑質(zhì)量控制體系；孵化出前列地爾干乳劑產(chǎn)品的“靜脈注射用脂質(zhì)類納米藥物制劑關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項目，于2021年榮獲國家科技進步獎二等獎。

這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)內(nèi)引發(fā)廣泛關(guān)注。美國麻省理工學(xué)院、法國里昂大學(xué)、韓國首爾國立大學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域科研團隊，紛紛在研究論文中引用該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

藥友制藥一直致力于成為創(chuàng)新引領(lǐng)的國際化制藥企業(yè)，其研發(fā)團隊近600人，碩博占比60%以上。據(jù)了解，藥友制藥將每年營收的8%以上投入研發(fā)，近年來先后承擔(dān)了多項國家及省部級研發(fā)平臺與重大科技專項，累計申請國內(nèi)外發(fā)明專利近200項。

與此同時，該企業(yè)還參與編寫《中國藥品GMP指南（第二版）》，并獨立、參與起草制定了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)30余個，分別被載入《中國藥典》等，成為國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

藥友制藥的品牌和實力，逐漸為世界行業(yè)所認可。

近年來，藥友制藥先后并購整合了葛蘭素史克蘇州工廠、費森尤斯卡比武漢工廠、第一三共株式會社北京工廠，擁有“可樂必妥”“賀普丁”“搏拿”等多個知名原研藥品牌產(chǎn)品，成為重慶市擁有原研藥數(shù)量最多的企業(yè)。

與此同時，藥友制藥作為復(fù)星醫(yī)藥的成員企業(yè)，在復(fù)星醫(yī)藥全球化發(fā)展過程中，積極協(xié)同其海外子公司精益運營提升制造及管理效率。

Cenexi集團是法國一家老牌制藥企業(yè)。2023年，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司Gland Pharma收購Cenexi集團。2023年底，在復(fù)星醫(yī)藥集團的協(xié)調(diào)和支持下，藥友制藥先后派遣10余名工程師前往Cenexi集團，為其生產(chǎn)運營、設(shè)備管理及工廠新項目建設(shè)提供全方位支持，成效顯著。

這一成果不僅助力Gland Pharma提升了Cenexi集團的市場競爭力，也證明中國藥企的制造標(biāo)準(zhǔn)和能力在全球制造業(yè)升級中可發(fā)揮積極作用。

截至目前，藥友制藥共有83個產(chǎn)品通過國家仿制藥一致性評價，是重慶市通過一致性評價藥品數(shù)量最多的醫(yī)藥企業(yè)。

“許多重慶人記憶中，小時候吃過的專用于打蛔蟲的寶塔糖，老年人常用的頭痛粉……這些產(chǎn)品都出自藥友制藥。”藥友制藥副總裁堯云峰說。

如今，藥友制藥已發(fā)展成為一家擁有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的集團化、國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，但其致力于生產(chǎn)良心藥、讓高品質(zhì)藥品惠及患者的企業(yè)宗旨始終不變。